umplere automată a flacoanelor
mașină de umplere a flacoanelor farmaceutice
automat
umplere automată a flacoanelor
Gradul-farmamașină automată de umplere a flacoaneloreste conceput pentru industriile farmaceutice, biotehnologice și cosmetice de ultimă generație, oferind soluții scalabile de la teste de laborator până la producția industrială în masă. Conform standardelor GMP. Acesta are o construcție din oțel inoxidabil 316L și un design modular pentru a asigura medii sterile și schimbare rapidă a specificațiilor flaconului.
Avantajele de bază
Adaptabilitate-deplină la scenariu
Lab-Notă precizie: ±1% precizie de umplere, care acceptă micro-reactivi de 5 ml la 100 ml de umplere farmaceutică
Eficiență-la nivel de fabrică: Capacitate de până la 300 de fiole/min cu control PLC + ecran tactil pentru upgrade-uri fără întreruperi
Conformitate și siguranță
Certificare material: piese de contact din oțel inoxidabil 316L, conforme cu specificațiile farmaceutice de clasa VI USP-
Design zero-scurgeri: sistem integrat de detectare a sigiliilor și de auto{0}}curățare pentru a elimina riscurile de-contaminare încrucișată
Întreținere inteligentă
Auto{0}}diagnosticare: monitorizarea-în timp real a stării motorului și a senzorului, rata defecțiunilor<2‰
Suport emote: Modulul IoT permite sincronizarea datelor în cloud și întreținerea de la distanță
Specificatii tehnice (Personalizabil)
umplere automată a flacoanelor
| Compatibilitatea fiolei | Flacoane cu ser, seringi preumplute |
| Precizia de umplere | ±1% (sistem de pompare servo) |
| Capacitate |
3000 buc/h |
| Material Standard | Oțel inoxidabil 316L, garnituri EPDM |
| Alimentare electrică | 380V/50Hz sau personalizabil |
Aplicarea produselor
umplere automată a flacoanelor
Realizați funcționarea continuă a proceselor integrate, cum ar fi aranjarea automată a sticlelor, alimentarea automată a sticlelor, pilirea automată. acoperirea automată sau semi-capsularea și sertizarea automată (care poate fi operată într-un spațiu independent) și finalizați procesele de lichidare, etanșare și liofilizare-a medicamentelor.
Oferim soluții de la capăt-la-terminal pentru umplerea flacoanelor, de la loturi flexibile mici-la producție continuă de-volum mare. Accentul nostru este pe îmbunătățirea calității produselor, a eficienței operaționale și a conformității cu reglementările.
1. Două moduri de producție de bază, adaptate nevoilor dvs
| Caracteristică | 🔹 Modul tradițional cu un singur flacon-(axat pe flexibilitate) | 🔸 Sistem RTU (gata-de-utilizat) Nest & Tub (axat pe eficiență) |
|---|---|---|
| Avantaj cheie | Flexibilitate ridicată, schimbare rapidă, investiție inițială mai mică | Eficiență maximă și asigurare a sterilității, minimizând riscurile de manipulare manuală și contaminare |
| Precizia de umplere | Pompe-peristaltice/pistonate de înaltă precizie, cu abatere în interior±1% | Precizie ridicată constantă (±1%) cu repetabilitate îmbunătățită datorită poziționării stabile a flaconului |
| Debit | Ieșire de încredere a1.500 – 3.000 fiole/oră, ideal pentru loturi mici spre medii | Capacitate semnificativ mai mare,până la 12,000+ fiole/oră, potrivit pentru producția continuă-la scară largă |
| Asigurare de sterilitate | Operațiuni subFlux de aer laminar clasa A (ISO 5). | Cuiburi și căzi pre-sterilizate; fiolele intră în zona critică sigilate,reducerea drastică a riscurilor de biocomportament și de particule |
| Compatibilitatea fiolei | Compatibilitate largă, suporturi2 ml – 50 mlfiole | Necesită cuiburi/căzi standardizate; ideal pentruproduse de{0}}înaltă valoare(de exemplu, vaccinuri, produse biologice, terapii celulare) |
| Implicarea operatorului | Necesită încărcarea/descărcarea manuală a fiolei | Extrem de automatizat: înlăturarea, umplerea și re-capacul automat, reducând la minimum intervenția operatorului |
| Caz de utilizare ideal | Cercetare și dezvoltare, producție pilot, producție clinică în loturi mici- | Producție comercială la scară mare-, produse sterile cu-risc ridicat, operațiuni care acordă prioritate OEE ridicată |
2. Îmbunătățit de inteligență și conformitate
Ambele moduri sunt suportate de tehnologii inteligente pentru a asigura complettrasabilitate si control:
Sistem digital de monitorizare: Urmărirea-în timp real a volumului de umplere, vitezei, fluxului de aer și a datelor de mediu. Conform cuFDA 21 CFR Partea 11și Anexa 11 GMP a UE.
Verificarea greutății în-linie (opțional): control gravimetric 100% în-proces cu respingere automată și bucle de feedback pentru optimizare continuă de precizie.
Schimbare rapidă și CIP/SIP: Designul modular permite schimbarea rapidă a formatului. Curăţare--in loc (CIP) şi Steam-in-in loc (SIP) asigură integritatea lot-la-.
Integrare perfectă: se interfață ușor cu echipamentele din amonte/aval-tuneluri de depirogenare, liofilizatoare, capsule, mașini de inspecție și linii de ambalare-crearea unei suite de completare complet automatizate-finish.
3. Asistență pentru decizii-Recomandarea noastră
| Dacă prioritatea ta este... | Mod recomandat | Valoarea cheie livrată |
|---|---|---|
| Flexibilitate și agilitate-produse multiple, loturi mici, schimbări frecvente | Modul tradițional cu un singur flacon- | Umplere de înaltă precizie cu capacitate de răspuns rapid la o investiție competitivă. |
| Eficiență și sterilitate-produse fixe, maximizând producția, minimizând în același timp riscul de contaminare | Sistem RTU Nest & Tub | Câștiguri-pe termen lung îneconomii de forță de muncă, randament și încredere în sterilitate, reducând costul riscurilor de calitate. |
| Creștere viitoare-începe cu mic, dar planifică pentru scară | Platformă modulară cu cale de actualizare | Începeți cu modul unic-flacon și faceți upgrade mai târziu la RTU, protejându-vă investiția pe termen lung-. |
Pe scurt, oferim nu doar un material de umplere, ci și o platformă de producție inteligentă, conformă, concepută atât pentru nevoile dvs. prezente, cât și pentru creșterea viitoare.
Următorii pași sugerați:
Pentru a rafina recomandarea noastră, vă rugăm să împărtășiți detalii despre:
Tip de produs(de exemplu, lichid injectabil, liofilizat, vaccin?)
Producția anuală țintă
Configurație de linie existentă
Scenarii de aplicare
1.Farmaceutice: Vaccinuri, injecții, umplere cu pulbere liofilizată
2.Laboratoarele de biotehnologie: Distribuirea probelor de studii clinice, umplere cu mediu de cultură celulară.
3.Cosmetice de lux: fabricarea de ser, pulbere liofilizată și produse sterile.
Service & Suport
Garantie globala: 1 an garanție pentru componente de bază + 24/7 asistență tehnică.
Livrare rapidă: Modele standard livrate în 30 de zile, cu testul de acceptare din fabrică (FAT) disponibil.
Servicii cu valoare-adăugata: Pachete gratuite de validare a proceselor
Obțineți o soluție personalizată gratuită
#PharmaManufacturing #VialFillingMachine #Conformitatea GMP
Tag-uri populare: Pharma-Mașină automată de umplere a flacoanelor, China Pharma-Producători, furnizori, fabrici de mașini automate de umplere a flacoanelor
