Soluții de umplere de precizie pentru estetică medicală
„Conceput pentru produse estetice foarte vâscoase și cu bule-sensibile{-inclusiv acid-reticulat (HA), colagen recombinant, cocktailuri de mezoterapie și geluri de suspensie cu microsfere-oferim soluții complet flexibile, fără zgârieturi{-fără zgârieturi și soluții de umplere aseptică}} exclusivă pentru umplere anti{{5} personalizată. Seringi (PFS)."
Provocări ale industriei și puncte de durere
Soluții de umplere de precizie pentru estetică medicală
Vâscozitate extrem de ridicată și coadă-picurare: formulările de gel estetice au o vâscozitate excepțional de ridicată. Atunci când duza de umplere se retrage din seringă, aceasta este foarte predispusă la scăpare și picurare, ceea ce compromite grav suprafața de etanșare a seringii și declanșează sterilitate critică și neconformitate estetică.
Bule de aer prinse în timpul opririi vidului: dacă micro-bulele devin prinse în gelul dens în timpul inserării pistonului, nu numai că se creează defecte vizuale care declanșează respingerea produsului, dar poate provoca și scurgeri de lichid, dislocarea acului sau dozare incorectă în timpul injectării clinice de către practicieni.
Protecție estetică ultra-strictă pentru ambalaje: proprietarii de mărci estetice impun standarde vizuale fără compromisuri pentru butoaiele de seringi preumplute din plastic. Orice zgârieturi microscopice induse de frecare mecanică rigidă în timpul transportului automat va degrada semnificativ imaginea de marcă premium a produsului.
tehnologii cheie de produs
Umplere servo-
Duzele de umplere sunt antrenate de servomotoare avansate pentru a se scufunda în partea inferioară a seringii, retrăgându-se sincron cu nivelul fluidului în creștere. Împreună cu un design de supapă de aspirare-în spate a duzei de precizie, elimină complet curgerea, scurgerea-cozii și bulele de suprafață asociate cu formulările foarte vâscoase.
Proces de oprire cu vid în mai multe-etape
Utilizează tuburi venturi cu presiune negativă-avasate sau inserarea pistonului mecanic coordonat cu profile de vid profund în mai multe-etape. Această matrice de inginerie garantează interfețe 100% vizibile fără bule-între gelul foarte vâscos și pistonul din elastomer.
Mașină de umplere și oprire în vid cu seringă preumplută (PFS).
Întreaga mașină dispune de control servo cuprinzător și tehnologie brevetată pentru a garanta o procesare 100% fără bule-. Poate funcționa ca o unitate autonomă de înaltă{3}}eficiență sau poate fi integrată perfect cu echipamentele noastre din aval/amonte pentru a realiza o linie de producție complet automatizată, la cheie-cuprinzând de-cuibarea automată, alimentarea cu seringi, inspecția optică și inserarea și etichetarea tijei pistonului complet automatizate.
Vă putem recomanda configurații optime pe baza cerințelor dvs. reale de producție, oferind o soluție personalizată, complet personalizată.
Mașina de umplere și oprire în vid pentru seringi preumplute este o mașină de umplere și oprire în vid, dezvoltată de compania noastră special pentru seringile preumplute de tip-de laborator și-loturi mici. Adoptă control servo complet și umplere și oprire cu vid. Are avantajele amprentei mici, preciziei de umplere ridicate, nu generează bule etc. Este, de asemenea, ușor de curățat, operat și întreținut.
Sistemul este proiectat pentru umplerea și oprirea automată a seringilor preumplute tip placă/cutie RTU. Poate finaliza o serie de acțiuni, inclusiv despachetarea, încălzirea și ruperea filmului, îndepărtarea căptușelii, umplerea, oprirea, adăugarea de tije și etichetarea, ceea ce reduce implicarea personalului, îmbunătățește foarte mult eficiența producției și, de asemenea, reduce riscul de contaminare. Este compatibil cu umplerea cartuşelor, fiolelor etc. şi este steril pe tot parcursul procesului.
Integrare perfectă cu ambalajul din aval: introducerea tijei de piston și etichetare
Pentru a oferi o soluție cu adevărat cuprinzătoare la cheie, linia noastră de-înaltă viteză de umplere se integrează perfect cu sistemul nostru avansatMașină automată de introducere și etichetare a tijei pistonului seringii.
Odată ce seringile imbricate sunt umplute cu vid-și oprite, acest sistem complet automatizat din aval preia controlul cu o precizie fără compromisuri. Efectuează cu precizie înșurubarea tijei pistonului, detectarea lipsei-tijei și etichetarea-de mare viteză-în jurul unui flux de lucru unic și continuu. Prin minimizarea intervenției umane și a manipulării produselor, această integrare garantează o eficiență globală a echipamentului (OEE) maximizată și o trasabilitate absolută pentru producția dvs. comercială.
Asistență tehnică și serviciu-post-vânzare
Mașină de umplere și oprire în vid cu seringă preumplută (PFS).
Conformitatea digitală
Întregul sistem de control al liniei este construit pe arhitecturi industriale robuste de la SIEMENS sau Schneider Electric, respectând pe deplin ghidurile FDA 21 CFR Part 11 pentru înregistrări și semnături electronice. Sistemul dispune de un management inteligent al rețetelor cu o singură atingere. Toate seturile de date critice de procesare-inclusiv datele de greutate IPC-în timp real, profilele de vid/presiune de oprire și jurnalele de temperatură de etanșare termică-sunt securizate într-o bază de date criptografică centrală. Aceste înregistrări sunt complet ne-manipulabile, 100% auditabile-piele și exportabile în siguranță, permițând fără probleme unitatea dvs. să treacă audituri riguroase de conformitate FDA și UE GMP.
Succesul dovedit al proiectelor globale
„Nu furnizăm doar utilaje farmaceutice; oferim încredere globală”. Sistemele de inginerie ALWELL au fost validate și implementate cu succes în camerele curate biofarmaceutice și medicale cu standarde înalte- din Statele Unite (de exemplu, proiectul nostru principal de umplere a cartuşelor sterile din SUA), Europa și în întreaga lume. Pentru a accelera timpul de introducere pe piață al unității dvs., furnizăm pachete de documentație DQ (calificare de proiectare), IQ (calificare de instalare) și OQ (calificare operațională), standard-, asigurând un proces de validare fără probleme, conform și fără fricțiuni.
Ciclu complet de viață post{0}}serviciu
Angajamentul nostru față de excelența dumneavoastră operațională se extinde de la o FAT riguroasă (Factory Acceptance Testing) la uzina noastră de producție până la o SAT (Site Acceptance Testing) precisă la unitatea dumneavoastră. Susținuți de o echipă internațională de elită de ingineri de teren, oferim experți în-punerea în funcțiune a șantierului, instruirea completă a personalului și diagnosticarea avansată a datelor bazată pe cloud-la distanță. Vă menținem-în siguranță timpul de funcționare al producției cu o sursă pe viață de piese de schimb autentice de precizie și actualizări continue de firmware de automatizare, menținând linia dvs. de producție la o eficiență maximă pe parcursul întregului său ciclu de viață operațional.