Descrierea produselor
Mașină de umplere a cartuşelor farmaceuticeeste special conceput pentru industria farmaceutică pentru a obține o-precizie înaltă, complet automatizată de umplere, sigilare și inspecție a cartuşelor (de exemplu, stilouri injectoare pentru insulină, cartușe pentru spray nazal, seringi preumplute cu vaccin). Având un design modular, acceptă o scalabilitate perfectă de la teste de laborator în loturi mici-la producție industrială la scară mare-, respectând certificările internaționale precum GMP și FDA.
Aplicații și formate pentru cartușe de{0}}înaltă precizie
Dozare aseptică versatilă pentru produse biofarmaceutice și injectoare stilou injector
Linia automată de umplere și sertizare a cartuşelor farmaceutice ALWELL este concepută special pentru ambalare parenterală de înaltă{0}}precizie,-volum mic. Se ocupă de cartușe standard din sticlă, de la 1,5 ml, 1,8 ml (dentar) la 3,0 ml (insulină/GLP-1) și cartușe personalizate de volum mare de până la 10 ml.
Aplicații țintă primară:
- Diabet și îngrijire metabolică: Cartușe de insulină și agoniști ai receptorilor GLP-1 (de exemplu, reumpleri cu Semaglutide/Liraglutide).
- Anestezie dentară: cartușe dentare de 1,8 ml lidocaină, articaină și mepivacaină.
- Estetică medicală și ortopedie: reumpleri cu acid hialuronic, hormoni de creștere și cartușe pentru controlul durerii.
- Produse biologice și anticorpi monoclonali: formulări biologice-sensibile la temperatură care necesită procesare aseptică.
Inginerie avansată și integritate a închiderii containerelor
Control de precizie a mișcării și sertizare fără-particule
Ambalarea cartuşelor necesită o precizie extremă pentru a garanta mişcarea lină a pistonului în interiorul injectoarelor stilou şi pentru a preveni scurgerea sigiliului.
- Introducerea pistonului inferior: oprirea inferioară cu servo-acționare mecanică sau cu vid asigură o poziționare precisă fără a deforma pistonul de cauciuc.
- Dozare de lichide de înaltă-precizie: alegerea pompelor ceramice cu piston rotativ (pentru medii vâscoase, precizie mai mică sau egală cu 1%) sau pompe peristaltice (pentru umplere de unică-utilizare,-contaminare încrucișată-lipită).
- Sertizarea capacului din aluminiu cu particule reduse de-: folosește un cap de sertizare rotativ continuu cu mai multe-lame cu cuplu reglabil, eliminând generarea de particule pentru a proteja conformitatea cu camera curată Clasa A.
Specificații tehnice de bază
Mașină de umplere a cartuşelor farmaceutice
Adoptă control servo complet, aruncare în vid și umplere. are avantajele unei suprafețe mici, gamă largă de adaptabilitate, precizie ridicată a aruncării, fără bule și este ușor de curățat, ușor de operat și ușor de întreținut.
| produse |
 |
| Numărul modelului | Mașină de umplere a cartușului RTU pfs |
| greutate | 300 kg |
| Viteza de umplere | 4000-11000 buc/h (Poate fi personalizat în funcție de cerințele clientului) |
| Precizie de umplere | ±1% (echipată cu pompe servo de-înaltă precizie și sistem de feedback cu greutate-în timp real) |
| Dimensiuni compatibile | Interval de capacitate: 0,5 ml-50 ml; suportă cartușe din sticlă/plastic, seringi preumplute etc. |
| Sistem de control | PLC: Schneider Germania |
| rata de promovare | Mai mare sau egal cu 99,9% |
| putere totală | aproximativ 5kw |
| aer comprimat | 0,6-0,7mpa |
| zgomotul echipamentului | Mai mică sau egală cu 70 db |
Cartuș RTU PFSMașină de închidere a dosarului în vid, acest echipament este o mașină de aruncare și aruncare în vid, dezvoltată special de compania noastră pentru diverse materiale de ambalare RTU pre-de depozitare și sigilare. Adoptă control servo complet, aruncare în vid și umplere. are avantajele unei suprafețe mici, gamă largă de adaptabilitate, precizie ridicată a aruncării, fără bule și este ușor de curățat, ușor de operat și ușor de întreținut. Întregul design al mașinii se conformează pe deplin cerințelor GMP, potrivit pentru toate tipurile de acid hialuronic, colagen, proteine vegetale, acid hialuronic de generația a treia (inclusiv micro.spheres), chitosan, hialuronat de sodiu, gel, produse reticulate, acid hialuronic, ac de apă, insulină și alte materiale, utilizate pe scară largă în frumusețe medicală și alte domenii biofarmaceutice.
Avantaje cheie
Câmpuri de aplicare
Folosit în mod obișnuit în ambalajulinsulină, vaccinuri, hormoni de creștere, agent biologics și alte medicamente injectabile, pot fi, de asemenea, utilizate în
Esența de depozitare a industriei cosmetice, gel și alte produse, utilizate pe scară largă în frumusețea medicală,biofarmaceuticăsi alte domenii,
Caracteristicile tehnice cheie ale cerneliiMașină de umplere a cartuşelor farmaceuticesunt după cum urmează:
Linia de producție adoptă tehnologia de vârf la nivel mondial și este proiectată și fabricată în strictă conformitate cu standardele GMP, oferind un aspect general compact și rațional.
Realizează operarea complet automatizată a proceselor de acoperire, umplere și etanșare.
Toate părțile în contact cu medicamentul sunt fabricate din oțel inoxidabil 316L sau materiale inerte cu compatibilitate ridicată cu medicamentele, asigurând nicio interacțiune chimică.
Parametrii de funcționare ale servomotoarelor pot fi ajustați în mod flexibil în funcție de capacitatea de umplere și viteza de producție, îmbunătățind semnificativ precizia de umplere.
Are un mecanism strict de control al legăturii: atunci când nu există cartuş de cerneală/cartuş de pulbere, acţiunile de oprire, umplere şi acoperire nu vor fi efectuate.
Acesta integrează o funcție de detectare automată, care poate monitoriza starea dopului și a capacului de aluminiu în timp real.
Este echipat cu un dispozitiv de protecție de siguranță care întrerupe automat curentul la deschiderea ușii.
Sistemul este echipat cu un buton de resetare pentru recuperare și resetare ușoară a funcționării.
Arhitectural design & planning cepteur sint occaecat cupidatat proident, luat în stăpânire pe tot sufletul meu, ca aceste dimineți dulci de primăvară de care mă bucur cu tot...Architectural design & planning cepteur sint occaecat cupidatat proident, luat în posesia întregului meu suflet, ca aceste dimineți dulci de primăvară de care mă bucur cu tot Lorem ipsum dolor el sit a adipis, tempoi doler, consumul de dolor el incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.
Demonstrație video
Asistență de service
- Răspuns global de 48 de ore, documente de validare IQ/OQ/PQ furnizate.
- Diagnosticare la distanță opțională și întreținere predictivă
Întrebări frecvente (FAQ) pentru achiziționarea cartușelor
Î1: Cum asigură linia dumneavoastră o mișcare lină a pistonului în interiorul injectoarelor stilou injector pentru insulină sau medicamente GLP-1?
A:Injectoarele stiloului se bazează pe forța de alunecare uniformă. Mașina noastră utilizează tehnologia precisă de inserare a pistonului inferior acţionată de servo-, asigurându-se că dopul de cauciuc este aşezat uniform, fără a se înclina, prinde aer sau a deteriora stratul de acoperire cu silicon din interiorul cilindrului cartuşului de sticlă.
Î2: Cum preveniți particulele de frecare de metal în timpul procesului de sertizare a capacului de aluminiu?
A:Folosim capete de sertizare blânde cu-cuțit rotativ sau cu arc-încărcate din oțel inoxidabil călit. Acest design aplică chiar o presiune de rotație pentru a etanșa etanș-sau rupe-capsele de aluminiu fără a genera praf de aluminiu sau particule de metal, respectând pe deplin cerințele UE-GMP Anexa 1 Clasa A.
Î3: Poate fi personalizată o singură mașină pentru a manipula atât cartușe dentare de 1,8 ml, cât și cartușe de insulină de 3,0 ml?
A:Da. ALWELL oferă modele combinate flexibile. Schimbând roțile stelare cu eliberare rapidă-, șinele de ghidare și capete de sertizare, puteți comuta între cartușele de 1,5 ml, 1,8 ml și 3,0 ml pe aceeași platformă în decurs de 30 de minute.
Î4: Este mașina compatibilă cu sistemele RABS sau Aseptic Isolator?
A:Absolut. Cadrul mecanic este optimizat cu suprafețe AISI 316L înclinate pentru a optimiza fluxul de aer laminar. Se integrează perfect cu unitățile de izolare de sterilizare cRABS, oRABS sau VHP (peroxid de hidrogen vaporizat).
Î5: Ce proceduri FAT/SAT și documente de validare sunt furnizate pentru auditurile de reglementare?
A:Furnizăm un pachet complet de validare farmaceutică, incluzând protocoale de execuție DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT, certificate de conformitate cu 21 CFR Part 11, trasabilități materiale 3.1 și scheme electrice/pneumatice complete pentru a vă sprijini aprobările de audit NMPA, FDA sau EMA.
Solicitați acum soluții personalizate
→ [Contactați inginerii]
Tag-uri populare: mașină de umplere a cartuşelor farmaceutice personalizată, China, producători de mașini de umplere a cartuşelor farmaceutice personalizate, furnizori, fabrică
