Care este principiul de funcționare al liniei de umplere a flacoanelor?

I. Principiul general de lucru

Sistemul de linie de umplere a flacoanelor utilizează un design modular, interconectat pentru a efectua procesarea aseptică, umplerea de precizie, oprirea și sertizareafioleîn întregime într-un mediu de flux de aer laminar ISO Clasa 5 (Grad A), asigurând conformitatea deplină cu standardele cGMP. Linia de producție integrată constă din cinci module de bază:Spălare → Uscare/Sterilizare → Umplere → Oprire → Sertizare. Aceste module funcționează în secvență continuă prin intermediul sistemelor de transport precis sincronizate și a brațelor de transfer robotizate. De asemenea, putem oferi lmașină de etichetatconform nevoilor clientului.

II. Detalii funcționale ale modulului de bază

Modul de spălare și sterilizare

Curățare cu ultrasunete:Liniile de umplere a flacoanelor sunt scufundate în apă deionizată/WFI (apă pentru injecție). 40 kHz, energia ultrasonică disloca și îndepărtează în mod eficient particulele contaminante.

Clătire alternativă cu apă/gaz:Suprafețele interne ale flacoanelor sunt supuse mai multor cicluri (de obicei 3) de jet de presiune înaltă-cu apă filtrată cu membrană de 0,22 µm-, urmată de purjare sterilă cu azot comprimat.

Sterilizare la căldură uscată în tunel:Flacoanele tranzitează printr-un -tunel de sterilizare la temperatură înaltă{. 350 grad (±5 grade ) cu aer cald de sterilizare-care realizează atât depirogenarea, cât și reducerea umidității, asigurând un conținut final de umiditate reziduală mai mic sau egal cu 0,1%.

Modul de umplere (control critic de precizie)

Sisteme de pompe acţionate de servo{0}:

Pompe cu piston:Folosit pentru lichide cu-vâscozitate ridicată (de exemplu, produse biologice, suspensii), oferind o precizie a volumului de umplere cu ±0,5%.

Pompe peristaltice:Folosit pentru soluții cu-vâscozitate scăzută, eliminând riscul de-contaminare încrucișată între loturi.

În-Calibrarea de verificare a greutății procesului:Cântarele de precizie integrate (rezoluție ± 0,01 g) oferă feedback gravimetric-în timp real, permițând ajustarea dinamică a vitezei pompei pentru o greutate constantă de umplere.

Protecția barierei aseptice:Acele de umplere funcționează în hote dedicate cu flux laminar (mentinând un flux de aer de 0,45 m/s ± 0,1 m/s). Acționarea cu ac utilizează tehnologia de levitație magnetică fără-contact pentru a elimina vibrațiile și potențiala generare de particule.

Modul de oprire

Pregătirea dopului:Închiderile elastomerice sunt orientate prin alimentatoare vibratoare cu bol, culese individual sub vid și sunt supuse pulverizării opționale cu silicon (emulsie de silicon) pentru a reduce frecarea de inserție.

Oprire de precizie:

Pre-plasare:Prinderile robotizate aseză parțial dopurile în gâtul flaconului, creând o cale de ventilație pentru deplasarea aerului în timpul inserției finale.

Loc final:Cilindrii de presiune servo-controlați aplică o forță constantă (20-30 N) pentru a introduce complet dopul, asigurând integritatea uniformă a închiderii containerului.

Modul de sertizare

Procesul de sertizare rotativă:

Sigiliile (capsele) din aluminiu sunt orientate prin alimentatoare vibratoare electromagnetice și plasate pe flacoane cu ajutorul brațelor robotizate.

Flacoanele sigilate sunt rotite la 120 RPM, în timp ce trei role de sertizare poziționate radial, cu forță-reglabilă (10-50 N) deformează progresiv capacul de aluminiu.

Fusta capacului este pliată sub presiune controlată, formând cârlige sigure mecanic care se cuplează pe flanșa flaconului, creând o etanșare-evidentă.

III. Evoluția și capacitățile tehnologiei

Design modular și schimbare rapidă:Proiectat pentru conversie rapidă a formatului (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.

Inspecție integrată a vederii AI:Sistemele optice-în timp real, în-monitorizează atributele critice de calitate:

Integritatea opritorului și așezarea corectă.

Calitatea sertării, conformitatea profilului și alinierea capacului (precizie de detecție: 0,05 mm).

Integrarea continuă a producției:Linie de umplere a flacoanelor concepută pentru o conexiune fără sudură în amonte cu sistemele de formulare/preparare tampon, permițând producția automatizată-la-de la o soluție în vrac până la un flacon finit, etichetat.