Care este principiul de lucru al liniei de umplere a flaconului?

I. Principiul de lucru general

Sistemul de linie de umplere a flaconului utilizează un design modular, interconectat, pentru a efectua procesare aseptică, umplerea cu precizie, oprirea și sertizareaflacoaneÎn întregime, în cadrul unui mediu ISO Clasa 5 (gradul A) laminar de flux de aer, asigurând respectarea completă a standardelor CGMP. Linia de producție integrată este formată din cinci module de bază:Spălare → Uscare/Sterilizare → Umple → Opritor → Criminizare. Aceste module funcționează în secvență continuă prin sisteme transportoare sincronizate precis și brațe de transfer robotizate. De asemenea, putem furniza LMașină Abelingîn funcție de nevoile clienților.

Ii. Detalii funcționale ale modulului de bază

Modul de spălare și sterilizare

Curățare cu ultrasunete:Linia de umplere a flaconului este scufundată în apă deionizată/WFI (apă pentru injecție) . 40 KHz Energia ultrasonică dislocă și îndepărtează efectiv contaminanții de particule.

Apa alternativă/clătire a gazului:Suprafețele interne ale flaconului suferă mai multe cicluri (de obicei 3) de jetare de înaltă presiune cu apă filtrată cu membrană de 0,22 µM, urmată de purjarea azotului comprimat steril.

Sterilizare cu căldură uscată a tunelului:Flacoanele se tranzitează printr-un tunel de sterilizare la temperatură ridicată . 350 grad (± 5 grade) Aerul cald de grad sterilizant atinge atât depirogenarea, cât și reducerea umidității, asigurând un conținut final de umiditate reziduală mai mică sau egală cu 0,1%.

Modul de umplere (control critic de precizie)

Sisteme de pompe cu servo:

Pompe cu piston:Utilizați pentru lichide cu vâscozitate ridicată (de exemplu, biologice, suspensii), oferind o precizie a volumului de umplere în ± 0,5%.

Pompe peristaltice:Utilizat pentru soluții cu vâscozitate scăzută, eliminând riscul de contaminare încrucișată între loturi.

Calibrarea verificării greutății în proces:Scalele de precizie integrate (rezoluție ± 0,01 g) oferă feedback gravimetric în timp real, permițând reglarea dinamică a servo-ului vitezei pompei pentru o greutate de umplere constantă.

Protecția barierei aseptice:Ace de umplere funcționează în hote de debit laminar dedicat (menținând 0,45 m/s ± 0,1 m/s flux de aer). Acționarea acului utilizează tehnologia de levitație magnetică fără contact pentru a elimina vibrațiile și generarea potențială a particulelor.

Modul de oprire

Pregătirea dopului:Închiderile elastomerice sunt orientate prin hrănitori vibratori de boluri, culese individual sub vid și suferă o pulverizare opțională din silicon (emulsie de silicon) pentru a reduce frecarea de inserție.

Oprirea de precizie:

PRE-PLACȚIE:Grippers robotizați parțial opriți parțial în gâtul flaconului, creând o cale de aerisire pentru deplasarea aerului în timpul introducerii finale.

Scaune finală:Cilindrii de presiune controlate de servo aplică o forță consistentă (20-30 N) pentru a introduce complet dopul, asigurând integritatea uniformă a închiderii containerului.

Modul de sertizare

Proces de sertizare rotativă:

Supravegherile de aluminiu (capace) sunt orientate de alimentatoare vibratorii electromagnetice și așezate pe flacoane de brațele robotizate.

Flacoanele sigilate sunt rotite la 120 rpm, în timp ce trei role de sertizare poziționate radial, ajustabile de forță (10-50 N) deformează progresiv capacul de aluminiu.

Fusta capacului este pliată sub presiune controlată, formând cârlige securizate mecanic care implică flanșa flaconului, creând un sigiliu evident.

Iii. Evoluția tehnologiei și capacitățile

Design modular și schimbare rapidă:Proiectat pentru conversia rapidă a formatului (<30 minutes) between different vial sizes and closure configurations.

Inspecția integrată a viziunii AI:Sistemele optice în timp real monitorizează atributele critice de calitate:

Integritatea oprită și scaunele corecte.

Calitatea criminalității, conformitatea profilului și alinierea capacului (precizie de detectare: 0,05mm).

Integrare continuă a producției:Linie de umplere a flaconului proiectată pentru conexiunea în amonte fără probleme cu sisteme de pregătire a formulării/tampon, permițând producția automatizată de la capăt la capăt, de la soluție în vrac la flaconul finisat, etichetat.