Descrierea produselor
Oferim soluții farmaceutice pentru mașini de umplere aseptică și oferim soluții tehnologice patentate pentru omogenizarea și eliminarea spumei materialelor ultra-vâscoase, iar structurile brevetate reduc pierderile de material.
Linia de produse de bază: umpluturi aseptice avansate
Aplicații: Lichide în flacoane, sticle, seringi, cartușe
Controlul mediului:Mașinile de umplere aseptică farmaceutică sunt echipate cu flux laminar de 100 de niveluri și o cutie de torpedo pentru operare sterilă și funcționează într-un mediu steril pe tot parcursul procesului.
Specificații critice:
Ieșire: mai mică sau egală cu 1400 buc/h (personalizat)
Interval de volum de umplere: 0,1–20 ml
Timp de schimbare:<5 minutes
Tehnologii critice de sterilitate
Sisteme de bariere: Configurabil cu RABS sau izolatoare pentru protecția operatorului/produsului
Monitorizare continuă: contoare de particule-în timp real, senzori de flux de aer și porturi de eșantionare a mediului
Manipularea materialelor: transferuri de sistem-închise folosind căi sterile de unică-utilizare
Aplicații
mașini de umplere aseptică farmaceutică
Produse biologice: Anticorpi monoclonali, terapii celulare/genice
Vaccinuri: Formule liofilizate sau lichide
Oftalmic/Nazal: Doze unitare fără conservanți-
API-uri{0}}de înaltă putere: Citotoxine cu reținere închisă
✅ Certificari și conformitate
de reglementare: FDA GMP
Standarde:
ISO 13485 (Managementul calității)
ISO 14644 (Clasificarea camerelor curate)
Suport de audit: documentație completă pentru trimiterile de reglementare
🛠️ Service și asistență
Instalare: protocoale FAT/SAT specifice-site-ului
Întreţinere: diagnosticare la distanță + piese de schimb la-la cerere (de exemplu, ace de umplere, senzori)
Upgrade-uri: Modificare pentru compatibilitate cu izolatorul sau integrarea continuă în producție
DespreBINEmașini de umplere aseptică farmaceutică
Concepem soluții aseptice de la capăt-la-terminal pentru dvs. Toate sistemele includ:
Pachete de validare IQ/OQ
Suport 24/7 pentru ciclul de viață
Personalizare (de exemplu, umpluturi criogenice)
Solicitați personalizarea dvsCitatAstăzi →
Tag-uri populare: mașini de umplere aseptică farmaceutică, China producători de mașini de umplere aseptică farmaceutică, furnizori, fabrică
