Definirea excelenței în tehnologia de umplere cu lichid aseptic
Când umpleți cu produse biologice sau vaccinuri{0}}de mare valoare, fiecare picătură contează. NoastreMașină sterilă de umplere a flacoaneloreste construit cu un singur scop: să vă ofere control total asupra procesului dumneavoastră aseptic. Indiferent dacă executați probe de laborator de 2 ml sau loturi de producție de 100 ml, acest sistem oferă consistența pe care auditorii dvs. o cer și fiabilitatea de care are nevoie programul dumneavoastră de producție.
Nu respectăm doar standardele GMP și FDA; proiectăm mașinile noastre pentru a vă simplifica calea către conformitate. De la oglindă-suprafețele din oțel inoxidabil 316L lustruit până la comenzile conforme cu 21 CFR Part 11, fiecare detaliu este concentrat pe menținerea unui mediu steril și pe atingerea acelei precizii de dozare de ±1%-execuție după rulare.
de ce ne alegeți pe noi
Soluția noastră de umplere sterilă
de ce să alegeți mașina noastră de umplere a flacoanelor sterile
Echipat cu pompe ceramice sau peristaltice acționate de servo-de înaltă calitate-, mașina noastră garantează o precizie de umplere de ±1%. Acest lucru asigură randamentul maxim al API-urilor dvs. scumpe și o calitate constantă a produsului pentru fiecare lot.
Construit în întregime din oțel inoxidabil AISI 316L, cu un finisaj lustruit în oglindă-, echipamentul nu are colțuri moarte sanitare. Sistemul de control este pe deplin conform cu 21 CFR Partea 11, oferind capabilități complete de Audit Trail pentru a asigura integritatea datelor în timpul următoarei inspecții de reglementare.
Pentru a satisface cerințele în evoluție ale Anexei 1 GMP, designul nostru modular permite integrarea perfectă cu sistemele de bariere de acces restricționat deschise sau închise (RABS) și tehnologia izolatorului. Ne asigurăm că mediul dumneavoastră steril rămâne fără compromisuri de la primul până la ultimul flacon.
Control inteligent al procesului
Senzori „Fără sticlă, fără umplere”: elimină deșeurile lichide și contaminarea mașinii.
Cuplu-controlat: asigură o integritate constantă a etanșării fără a deteriora capacele din aluminiu.
IPC avansat (Control în-proces): monitorizarea-în timp real a greutății de umplere și a adâncimii de oprire.
Nu vindem doar utilaje; suntem parteneri pentru succesul dvs. de producție. Pentru a asigura potrivirea perfectă pentru cerințele dumneavoastră specifice:
Testare cu mostre gratuite: Trimiteți-ne fiolele și simulanții de produse. Vom efectua o probă amănunțită și vă vom oferi un raport de validare detaliat și un videoclip gratuit.
Prezentare tehnică
| Caracteristica | Caietul de sarcini |
| Interval aplicabil | Fiole de sticlă de 2 ml - 100ml |
| Precizia de umplere | Mai mic sau egal cu ±1% (Servo-controlat) |
| Conformitate | GMP, FDA, CE |
| Material | Piese de contact SUS 316L; Cadru SUS 304 |
Insight video
A vedea e a crede. Acest scurt videoclip prezintă operațiunile noastre într-un mediu de producție-lumea reală. Rețineți mișcarea sincronizată a acelor de umplere acționate de servo-și integrarea perfectă cu etanșarea asistată de vid-. Prin eliminarea turbulențelor aerului și a vibrațiilor mecanice, asigurăm precizia de umplere la nivel de microlitri-pentru fiecare flacon, garantând integritatea absolută a produselor dvs. lichide de-înaltă valoare.
„Nu ne credeți pe cuvânt{0}}Testați-l singuri.”
Fiecare lichid și fiecare flacon se comportă diferit. De ce să ghiciți rezultatele când le puteți vedea? Vă invităm să ne trimiteți mostrele pentru un test gratuit de umplere și oprire. Echipa noastră va oferi un raport video cuprinzător și o propunere tehnică personalizată în 72 de ore.
[Solicitați o probă gratuită de testare]pentru a vedea cum ne ocupăm de fiolele dumneavoastră specifice.”
Tag-uri populare: mașină de umplere a flacoane sterile, China producători de mașini de umplere a flacoane sterile, furnizori, fabrică
