Mașină de acoperire a flacoanelor|Sistem de oprire și sertizare de umplere a fiolei monobloc

Prezentare generală

Acest monoblocmașină de acoperire a flacoanelorintegrează trei funcții de bază: umplere cu lichid, dop de cauciuc și sertizare a capacului din aluminiu într-o platformă compactă.

Clarificare critică: Aceasta NU este o mașină de sertizare a flacoanelor de sine stătătoare. Elimină transferul intermediar de flacoane între stații separate, reducând riscul de contaminare cu particule și oferind o integritate stabilă a închiderii containerului (CCI) pentru ambalajele sterile.

Acceptă atât oprirea completă, cât și oprirea opțională pe jumătate, funcția indispensabilă pentru producția de liofilizare (uscare prin congelare). Proiectat pentru camerele curate ISO 5 și ISO 7, acest dispozitiv de umplere a fiolei servește cercetării și dezvoltării pilot, tirajelor CDMO în loturi mici și producției sterile comerciale.

Prelucrează fiole de sticlă tubulare standard utilizate pe scară largă pentru injectabile, bioreactivi, formulări veterinare și seruri cosmetice sterile.

Caracteristici standard încorporate

•  Constructii sanitare GMP & cGMP. Piese de contact cu produsul: oțel inoxidabil SS316L cu finisaj în oglindă, fără colțuri moarte sau capcane de reziduuri. Cadru principal: oțel inoxidabil SS304.
•  Design stație sincronă monobloc. Amprentă mică a camerei curate, spargere redusă a flaconului și generare minimă de particule.
• Sistem de umplere de înaltă precizie. Alegeți o pompă cu piston ceramic, o pompă rotativă cu piston sau o pompă peristaltică pentru a se potrivi cu caracteristicile lichidului dumneavoastră. Precizie de umplere: ±0,5% ~ ±1%.
•  Capete de sertizare servomotor. Forța de sertizare reglabilă asigură etanșări ermetice consistente. Interblocare încorporată: fără flacon, fără dop; fără flacon, fără sertizare pentru a salva dopuri și capace.
•  Instrumente de schimbare rapidă a formatului. Compatibil cu flacoane de sticlă de 2 ml, 5 ml, 10 ml, 20 ml și capace flip-off de 13 mm / 20 mm. Schimbarea dimensiunii fără unelte suplimentare.
• PLC Siemens + control HMI color. Interfață în mai multe limbi, stocare rețete de produs, numărare producție, alarmă de eroare și jurnal de evenimente. Gata de conectare cu echipamentele de ambalare din amonte și din aval.
•  Gata de validare. Pachete de documentație DQ, IQ, OQ și PQ disponibile la cerere. FAT și SAT martor sunt acceptate. Certificat CE.

Secvență de lucru

Descifrarea flacoane →Purjare opțională cu azot→ Umplere cu lichid → Dop de cauciuc (dop complet/jumătate) → Sortare și alimentare cu capac → Sertizare capac de tip flip-off → Descărcare finală a flaconului

Specificatii tehnice

Upgrade-uri opționale (cost suplimentar)

• Hotă cu flux de aer laminar LAF
• RABS sau interfață de integrare a izolatorului
• Sistem de curățare la loc și sterilizare CIP / SIP
• Pre și post spălare cu azot pentru formulări sensibile la oxigen
• Inspecție vizuală a calității sertării + stație automată de respingere
• Tunelul de spălare și depirogenare a flacoanelor în amonte
• Mașină de etichetat flacoane din aval
•  

Aplicații tipice

• Farmaceutice: injectabile sterile, pulbere liofilizată, formulări de vaccin
• Reactivi de laborator de biotehnologie și diagnostic
• Produse injectabile sterile veterinare
• Seruri cosmetice sterile de înaltă calitate
• 

De ce să vă asociați cu noi

Suntem un producător dedicat de mașini de umplere și ambalare a flacoanelor aseptice, concentrat pe linii de producție farmaceutice, biotehnologice și CDMO de mai bine de 12 ani. Echipamentele noastre sunt validate și funcționează pentru clienți din Europa, America de Nord, Asia de Sud-Est și Australia.

• Aspect personalizat al mașinii, adaptat la aspectul camerei curate și obiectivele de debit
• Test de acceptare din fabrică (FAT) cu martorul dumneavoastră înainte de expediere
• Suport inginer de peste mări pentru instalarea la fața locului, punerea în funcțiune și formarea operatorilor
• Furnizare stabilă de piese de schimb pe termen lung și depanare de la distanță
• Soluție unică la cheie pentru întreaga linie de procesare a flacoanelor
•    

Întrebări frecvente

Î: Poate astamașină de acoperire a flacoanelorefectuați jumătate de oprire pentru liofilizare?

A: Da. Half stoppering este un modul opțional conceput special pentru fluxurile de lucru din fiole liofilizate.

Î: Este această mașină compatibilă cu izolatorul sau RABS pentru procesarea aseptică ISO 5?

A: Da. Putem modifica structura mecanică și comunicația de control pentru a se potrivi cerințelor de integrare a izolatorului și RABS.

Î: Puteți furniza documente de validare pentru auditurile FDA sau EMA?

A: Da. Pachetele de validare DQ, IQ, OQ și PQ pot fi pregătite și furnizate la cerere.

Î: Cât timp durează schimbarea între diferitele dimensiuni ale fiolei?

R: Schimbarea dimensiunii standard durează 15-30 de minute cu sculele noastre de schimbare rapidă.

Î: Care este diferența dintre oprirea pe jumătate și oprirea completă?

R: O jumătate de oprire lasă dopul parțial introdus, permițând sublimarea vaporilor de apă în timpul liofilizării. Oprirea completă fixează complet dopul pentru a sigila permanent flacoanele cu lichid.

Î: Am nevoie de spălare cu azot pentru produsele mele injectabile?

R: Purjarea cu azot elimină oxigenul rezidual din flacoane. Este recomandat pentru formulările predispuse la oxidare pentru a prelungi durata de valabilitate.

Î: Ce este integritatea închiderii containerului (CCI) pentru sertizarea flacoanelor?

R: CCI înseamnă că flaconul sertizat menține o etanșare ermetică pentru a preveni pătrunderea microbilor și scurgerea conținutului. Sistemul nostru de sertizare servo oferă o etanșare consistentă pentru performanțe CCI fiabile.

Următorii pași -Obțineți informațiile de care aveți nevoie

Spuneți-ne dimensiunile flaconului, viteza țintă de ieșire și tipul de formulare, iar noi vă vom pregăti suport personalizat:

• 📄 Descărcați fișa tehnică completă a mașinii
• 🎬 Programați o demonstrație video live
• 📐 Primiți desen personalizat cu aspectul camerei curate
• 💰 Solicitați o ofertă formală

Tag-uri populare: mașină de acoperire a flacoanelor, China producători de mașini de acoperire a flacoanelor, furnizori, fabrică