Echipament de umplere automată a flacoanelor de-înaltă precizie pentru procesare aseptică
Prezentare generală a produsului: Soluții avansate de umplere aseptică
Automatul nostruEchipament de umplere a flacoaneloreste conceput pentru cerințele riguroase ale producției globale de produse biofarmaceutice, de vaccinuri și de lichide de{0}}înaltă valoare. Integrând dozarea de-înaltă precizie, oprirea din cauciuc și sertizarea capacului din aluminiu într-un sistem monobloc fără sudură, această linie asigură sterilitate ridicată, eficiență operațională și zero contaminare încrucișată-de produs.
Complet pe deplin cu standardele cGMP și ISO9001, echipamentul nostru găzduiește cu ușurință flacoane standard din sticlă tubulară și turnată, de la 2 ml la 100 ml. Proiectat cu o amprentă compactă și comenzi intuitive, oferă o soluție fiabilă și flexibilă pentru studiile clinice și producția comercială la scară completă-.
Specificatii tehnice
| Parametru | Caietul de sarcini |
| Container aplicabil | Fiole de sticlă de 2 ml – 100 ml (tubulare / turnate) |
| Precizia de dozare | ±1% (pompa servo ceramica/pompa peristaltica) |
| Tip de oprire | Oprirea-completă și la jumătate-(pentru liofilizare) |
| Contact Material Piese | Oțel inoxidabil 316L și PTFE/silicon aprobat-FDA |
| Material fără-contact | Oțel inoxidabil 304 |
| Sistem de control | PLC Siemens cu ecran tactil HMI |
Echipamente de umplere a flacoanelor Avantaje cheie și caracteristici de bază
Echipat cu pompe cu piston rotativ din ceramică fără supapă sau pompe peristaltice acționate de servomotoare independente, care realizează o precizie de dozare ultra-înaltă (mai mică sau egală cu ±1%) și zero picurare de lichid.
Dispunând de suprafețe netede, rotunjite, fără unghiuri moarte, toate piesele de contact cu fluidul sunt fabricate din oțel inoxidabil 316L, concepute pentru curățare și sterilizare eficiente.
Tehnologia avansată de oprire asistată de vid-asigură plasarea precisă a dopului atât pentru injectabilele lichide standard, cât și pentru formulările liofilizate-(liofilizate).
Componentele modulare permit operatorilor să efectueze ajustări rapide ale formatului între diferite dimensiuni de fiole, reducând semnificativ timpul de nefuncţionare în timpul comutărilor de producţie.
Cum funcționează: flux de lucru a procesului aseptic
[Alimentare flacon] ➔ [Epurare cu azot (opțional)] ➔ [Umplere cu lichid servo de precizie] ➔ [Sertizare capac din aluminiu] ➔ [Dop cauciuc (complet/jumătate)] ➔ [Ieșire și inspecție]
Întrebări frecvente (FAQ)
Î1: Acest echipament de umplere a flacoanelor poate gestiona atât produse lichide, cât și produse liofilizate (uscate prin congelare-)?
A:Da. Aparatul nostru acceptă atât oprirea completă-pentru injectabilele lichide standard, cât și jumătate-dopările pentru flacoanele care necesită uscare prin congelare-(liofilizare) înainte de acoperirea finală.
Î2: Cât durează schimbarea formatului pentru diferite dimensiuni de fiole?
A:Datorită designului nostru modular, instrument{0}}mai puțin rapid-modificat, operatorii pot finaliza o schimbare completă a formatului (de exemplu, de la flacoane de 2 ml la 10 ml) în mai puțin de 30 de minute.
Î3: Ce opțiuni de pompă de umplere sunt disponibile?
A:Oferim pompe cu piston rotativ ceramic de{0}}înaltă precizie pentru precizie ridicată și durată de viață lungă, precum și pompe peristaltice pentru aplicații de unică folosință-pentru căi fluide.
Î4: Ce documentație de validare furnizați pentru auditurile de reglementare?
A:Oferim un protocol FAT/SAT cuprinzător și pachete complete de documentație de validare DQ, IQ și OQ pentru a vă ajuta instalația să treacă eficient auditurile.
Tag-uri populare: echipamente de umplere a flacoanelor, China producători de echipamente de umplere a flacoanelor, furnizori, fabrică
